“十三五”期间江西要成为食品药品最安全省区之一
导读：江西省食品药品安全“十三五”规划（征求意见稿）出台。到2020年，江西省所有县级食品药品快检能力要达100%，食品中毒事故率控制在4.5人/百万人口以内，重点品种食品安全信息入网率达100%……11月13日，有关方面从省食药监局获悉，“十三五”期间，江西省将实行更为严格的食品药品质量监管体系，严格执行新《食品安全法》，对食品药品领域违法行为“零容忍”，食品药品失信者要列入黑名单，设立违法不良行为人禁止门槛，限制其从业资格。 发展目标 ◎到2020年县级食品药品快检能力达100% 人民群众对食品药品安全形势满意率稳定在85%以上。 江西省级药品检验机构对化药和中药全项检验能力达100%，对化妆品检验能力达80%；省级食品检验机构对食品、保健食品检验能力达100%；省级医疗器械检验机构对市场常用医疗器械检验能力达95%。市级食品药品检验机构对化药和中药全项检验能力达95%，对化妆品检验能力达50%，对食品、保健食品检验能力达85%。区域性县级食品检验机构对食品、保健食品检验能力达70%；重点建设的县级食品检验机构对食品检验能力达70%；县级食品药品快检室对常用食品快检能力达100%。 ◎食品中毒事故率控制在4.5人/百万人口以内 全省药品不良反应监测报告数达550份/百万人，医疗器械不良事件监测报告数达110份/百万人，建立化妆品不良反应监测哨点。 全省年食品中毒事故率控制在4.5人/百万人口以内，确保不发生重大食品安全事故。 药品、保健食品、化妆品、医疗器械安全信息入网率达100%，重点品种食品安全信息入网率达100%。 ◎创建100家省级餐饮示范店 制定标准，实施“洁厨亮灶，净化餐桌”百千万工程，推进创建100家省级餐饮示范店、1000家市级餐饮示范店、1万家县级餐饮示范店。实施百姓满意餐饮食品安全示范工程，评选打造3个餐饮服务食品百姓满意市、20个餐饮服务食品百姓满意县。 ◎每个县都要配备一台快检车 江西省食品药品安全智慧监管平台建设项目。完善食品药品行政许可系统，建立药品生产监管平台，建立食品电子追溯系统，建设食品安全检测信息化网络平台，建设医疗器械检测机构资格认可管理系统。 要全面提高食品、药品、医疗器械的检验水平。 加快推进食品药品快检室建设，加强基层快速监测站建设，补充快检人员，省级和市级配备一台应急指挥快检车，每个县配备一台快检车，配备相应的快速检测设备。 深入开展专项整治。严厉打击制售假劣食品药品、扩大使用范围等违法行为。 ◎培训500名食品药品监督人才 打造过硬的行政执法队伍，实施技术监督人才培训计划，重点培训500名检验检测、审评认证、预警监测专业人才。建立数量充足、素质过硬的专职食品审核员、药品监察员队伍。 监管环节 ◎建成统一权威的监管体系 建立健全监管责任制和责任追究制，全面落实企业的质量主体责任。鼓励引导企业实行食品产品“电子标签”管理，落实全过程溯源管理制度。 ◎建设食品药品安全智慧监管平台 运用互联网、大数据、云平台等信息技术，建设覆盖食品生产经营消费、保健食品、药品、化妆品、医疗器械“四品一械”质量安全监管的质量追溯、信用体系、应急指挥、投诉举报、稽查执法、监督抽检、风险监测、行政许可和公众查询的综合信息平台。 ◎建立信息直报系统 建立覆盖各级监管部门和医院、开办食堂等集体用餐场所的企事业单位、规模以上食品药品生产经营企业等相关单位的食品药品安全信息直报网络。实现食品药品安全重大信息快速分享。 ◎实行更为严格的药品质量监管 应用互联网对接技术，建立药品审评审批体系，规范审评审批行为，简化程序，促进我省新药上市的步伐。鼓励申报新药。使批准上市药品医疗器械的有效性、安全性、质量可控性达到或接近国内先进水平。 加大飞行检查力度，飞行检查占监督检查比例达到10%以上。 ◎食品药品安全风险分级监管 到“十三五”末，对85%以上的食品生产经营者进行风险等级评定。对大型企业生产且全国流通的重点品种进行抽检。力争覆盖本省（区、市）取得食品生产许可证的全部食品生产企业。 原则上，对食品安全风险等级高的食品生产经营者，每年至少检查4次；风险等级中等的食品生产经营者，每年至少检查2次；风险等级较低的食品生产经营者，每年至少检查1次。 筑牢防线 ◎设立违法不良行为人禁止门槛 抓住食品药品安全领域社会反映强烈的突出问题、特别是带有行业潜规则的问题，持续开展专项整治，保持对违法行为高压严打态势。鼓励普通公众及行业内部人士举报食品药品违法行为，完善举报奖励措施，加大对有效举报的奖励额度，切实保障举报人的合法权益。推动曝光典型案件，设立违法不良行为人禁止门槛，限制其从业资格。 ◎将食品药品失信者列入黑名单 加强信用记录建设，推进信用信息异地和部门间共享，促进信用状况与市场挂钩，建立实施统一的“黑名单”制度，列入黑名单的食品小作坊、小餐饮、食品摊贩的经营者三年内不得从事食品生产经营活动。 ◎江西省要成为食药最安全省区之一 江西省食品药品安全“十三五”规划（征求意见稿）出台。省食药监局相关负责人表示，“十三五”时期，全省食品药品安全的主要目标是：经过5年努力，全省食品药品安全责任体系基本建立，技术支撑体系全面加强，食品药品安全保障能力显著增强，统一权威的食品药品安全监管机构全面建成，人民群众饮食用药安全满意度显著提升，使江西成为全国食品药品最安全的省区之一。
精准服务 激活企业力量 打造食药系统监管软环境
导读：食药部门的职责是食品药品的行政许可、日常监管和违章违法行为的打击、法律法规宣传等。工作目标是保证食品药品安全，防止出现系统性、区域性食品药品安全事件。 “作为企业，缺少的是食品安全专业知识，食药部门在标准化食堂建设和日常规章制度上可没少给我们指导！”说起明亮、合格的员工食堂，国网绥化供电公司综合服务中心经理闫大鹏打开了话匣子。他说，现在盼望着食药部门的工作人员到食堂来，每一次都会提出专业性的建议，也正是得益于食药部门的帮扶，公司食堂一直能保持餐饮服务食品安全A级标准。 闫经理的一席话道出了龙江食品药品监督管理部门对企业帮扶的真谛。经济下行压力下，龙江各级食品药品监督管理部门牢固树立“既抓监管保安全，又抓服务促发展，向安全要发展”的工作理念，用精准服务打造精准监管软环境，在全省范围内开展“千名干部走万家企业访实情”活动，干部沉下去，变管理为服务，打破以往监管者与被监管者“零和博弈”的对立关系，实实在在解决企业发展难题。 千名干部沉下去企业发展难题捞上来 食药部门的职责是食品药品的行政许可、日常监管和违章违法行为的打击、法律法规宣传等。工作目标是保证食品药品安全，防止出现系统性、区域性食品药品安全事件。 如何实现监管与服务并重，安全与发展并行？成为黑龙江省各级食药监管部门思考的问题。为此，一场动员全系统千名干部走进食品药品生产经营企业的行动在龙江大地铺开。 千名干部走下去做什么——从人才培养、项目上马、质量控制、市场净化、品牌推广、检验检测能力提升等多方面提供政策和技术支持。 “我们要求全省食药监管部门促进发展要亲、服务态度要亲、解决问题要亲，牢守执行法律要清、落实政策要清、政商交往要清，打破以往监管者与被监管者‘零和博弈’的对立关系，积极构建‘三亲三清’的新型政商关系。”在“千名干部走万家企业访实情”活动启动之初，黑龙江省食安办主任、食药监局局长王国才提出了这样的要求。 “食品药品安全到底是由谁来决定的，是监管起主导作用，还是企业、产业起主导作用？”通过“千万”活动，各地市也对监管和发展的关系问题有了更深入的思考。长期工作在食药监系统的绥化市食品药品监督管理局局长王伟学说，发展是食品药品安全发展的根基，监管是食品药品安全的关键要素。“我们必须走监管和服务并济，有重点行业引领示范，有规范产业支撑，社会力量广泛参与的食品药品安全之路。”王伟学说。 精准服务，催生精细化管理，通过精准帮扶工作，绥化市食药产业发展环境有了较大的改善，新增食药企业292家，整个食药产业的产值和利税较去年都有大幅度的提高。 绥化的精准帮扶工作是“千万”活动的一个缩影。半年多来，各地市优秀干部沉下去，与企业交朋友、结对子，实现精准服务。截至目前，省局领导班子带队征求意见建议120余条，各市地局征求意见2000余条，通过分类梳理后，有建设性的意见达400余条，通过帮扶工作使监管者与被监管者结下了深厚的“鱼水深情”，全省食品医药经济发展环境得到了全面优化。 未病先治激活企业“休眠力量” 绥化市拥有药品生产企业28家，2015年产值超亿元企业7家，年产值17个亿，利税近3个亿，企业数量仅少于哈尔滨市在全省位列第二，产值、利税列哈尔滨、鸡西之后，属于“小而全”型，始终处于低水平、维持性运营状态。对这些小而全的企业如何优化服务？ 2013年9月，黑龙江中桂制药有限公司由于品种和市场原因，企业发展举步维艰，业主有意转让。绥化食药监部门闻讯后积极为企业牵线搭桥，联系了省内哈药集团、葵花药业、珍宝药业等几大知名企业前来考察洽谈，借力发展本土企业。还将思维活跃、年轻有为、冲劲十足的中医药大学博士企业家张树乘嫁接到黑龙江中桂制药有限公司。思路一转天地宽，2013年接手前企业年销售额6000万元，2014年一年就突破1亿元；2015年又达1.2亿元；2016年企业预计销售可达1.5亿元。 然而，食药监部门的服务远不止这些。在后续企业征地、新建车间设计、专业人员培训等环节都积极服务企业。“在巡查中发现我们新上线的口服车间在口服液灌装环节，时常出现打瓶现象，碎片有蹦进其他口服液瓶的风险，他们立即查找了原因，很快就通过采取改变送瓶绞龙和拨盘的运行角度，彻底解决了问题隐患。”张树乘董事长说，食药监部门未病先医，及时发现和破解影响产品质量的工艺难题，这让他暖心不已。 更让他佩服的是，绥化食药监部门还开展了对无菌药品生产企业互查考核活动，组织全市无菌药品生产企业质量受权人、化验室主任、生产部长深入到无菌药品生产企业开展现场互查。首次活动，就互相检查出行业缺陷问题355项。“这项活动与企业的外部审计想法不谋而合，我们花钱也请不到这些实践型的专家！他们的服务，为企业解决了自身见怪不怪或无力解决的疑难杂症，打开了制约企业发展的瓶颈，激活了企业的休眠力量！”在黑龙江中桂制药有限公司互查考核现场，张树乘董事长发自内心地感慨。 同样在佳木斯，“面对面”的精准服务也受到企业的欢迎。百威英博佳木斯啤酒有限公司于去年实施了改扩建项目，5月份破土动工，仅用了186天就建成投产。“食药监部门在我们还未破土动工的时候就提前介入，让企业少走了不少弯路。”说起项目建设的“佳木斯速度”，与食药监部门打了20多年交道的项目经理高勇直言，以往食药监部门更多的是检查、监督，现在更多的是指导和服务。“贴心的服务让我们的压力更大了，一定要把企业做大做强！”高勇说。 据了解，截至目前，佳木斯食药监局通过现场指导、技术帮扶等方式，直接到企业中去或电话通知的渠道，走访企业101户。 创新服务方式守护百姓舌尖安全 今年1月14日至1月16日，在七台河最大连锁超市大润发超市，一场“临期安全食品特卖会”在这里举办。消费者只需花低价就可以买到放心安全的食品。 “临期食品销售难、企业库存压力大、销毁产品经济损失大”是七台河不少商家面临的现实难题。为此，七台河食药监局创新思维，在精准掌握企业临期食品数量的基础上，遴选交通便利、客流量大、信誉度高的大型食品销售场所，不定期组织企业集中开展临期安全食品特卖活动。 参加特卖会的有知名品牌在该市的一级代理批发企业，也有中小食品零售企业，销售食品包括酒水饮料、调味品、奶制品、零食等，都是市食品监管部门精心把关下的安全合格产品，保质保低价，部分食品低至三折。所销售的临期安全食品由监管部门把关，以政府部门信誉做保，物美价廉百；商家解决了临期食品销售难题，实现了收益，避免了产品销毁和经济损失；监管部门寓监管于服务之中，帮企业解决了难题，保障了百姓“舌尖上的安全”。 目前，该市精心遴选桃山区大润发超市、桃山区大商新玛特超市、新兴区批发市场、茄子河松雷商贸城等场所开设临期安全食品特卖专柜4处，开展中、大型临期安全食品特卖活动16次，参与企业2000余家次，销售食品达30余大类近1000余品种，营业额突破1500余万元。 为了守护百姓舌尖上的安全，佳木斯食药监部门别出心裁地制作了4期《舌尖上的佳木斯》，讲述佳木斯饮食文化、生态特色、知青文化、食企文化，将特色食品向全国及国外推介。而在绥化等地，食药监部门充分发挥专业优势和技术优势，为绿色农产品提供检验数据支撑。 “继续优化发展环境仍然是我们当前和今后一个时期工作的重中之重。全系统以精准服务提升精准监管软实力，继续动员干部深入企业了解发展中遇到的困难和问题，研究解决办法，实现精准服务。”王国才说。
LDAR检测仪助力天津石化全力打造“无异味工厂”
导读：天津石化全力打造“无异味工厂”，持续开展VOCs(挥发性有机物)治理工作，2016年设备检修改造结束后，随即进行了新一轮的LDAR检测与修复。得益于远红外成像测试与LDAR检测并举，此轮漏点检测与修复工作取得了事半功倍的效果。 LDAR(泄漏检测与修复技术)检测复测结果显示，加热炉底部软连接处漏点修复完成，炼油部设备科主任悬着的一颗心终于放下了。借助多种检测仪进行的新一轮检测又堵住了56个新漏点。 LDAR泄漏检测与修复技术是近年来正在推广的治理VOCs无组织排放的一种方法。作为天津市首家LDAR技术普查试点单位，天津石化从2014年起已完成两轮检测和修复工作，对包括1000万吨/年常减压在内的36套炼油、化工、乙烯装置LDAR检测，共建立VOCs范围内密封点档案347269点，泄漏点率0.79%，修复率73.9%。 两轮次的检测工作后，共计243个点位的漏点在正常生产状态下无法修复，作为重点监控对象，悬挂统一的明显标识。他们建立了“大修漏点修复统计清单”，标明漏点所在区域、泄漏数值、位置描述、泄漏点类型等参数，便于查找修复工作的进行。 今年8月，天津石化开始了四年一次的设备检修改造，相关生产作业部、生产车间与LDAR检测小组紧密配合，按照清单对每个点采取了相应的整改措施并进行了确认。 装置正常运行后，相关生产作业部与装备研究院、保运单位LDAR检测人员，首先使用远红外成像测试仪对所有装置区进行整体检测，之后又使用LDAR检测仪进行重点检测，一是检测大修前的243处漏点部位的修复效果，二是查找检修过程中可能出现的新漏点。 “远红外成像测试仪成像范围大，但只能检测出10000PPM以上的泄漏，用于快速发现紧急情况。LDAR检测仪能够对500PPM以上的漏点进行有效检测，虽然精细但需要周期长，我们用来做细查小漏点。”公司设备部主任介绍。 据了解，此次检测完成后，他们不仅要及时完成修复，还将利用技术报告和影像记录，进行漏点修复和原因分析，从根本上堵住安全隐患和效益流失点，为企业健康可持续发展消除瓶颈。
创新页岩气勘探国有技术，支撑300亿气区大梦想
导读：近日，中国石油西南油气田公司“科技与信息化创新大会”在成都召开。笔者从会上获悉，经“十二五”发展，以中国石油西南油气田公司为代表的四川油气产业实现跨越式发展，在复杂深层碳酸盐油气藏、低渗碎屑岩气藏、高含硫气田和页岩气勘探开发四个领域取得历史性、革命性突破。公司总经理、党委书记马新华表示，在“十三五”规划中，将把创新放在最突出的位置，用创新支撑公司2020年建成300亿战略大气区。 随着我国加快落实创新驱动发展战略，大众创业、万众创新的新浪潮席卷全国。然而，在探索四川盆地油气资源宝藏的征程中，川渝石油人一直以来就秉持创新创业精神，取得多项重大地质理论创新和勘探技术公关突破。 古老的四川盆地是世界上最早利用天然气的地方，杨雄在《蜀王本记》中写道：“临邛(即现四川邛崃市)有火井，深六十余丈。”它比英国打出第一口油井早1700多年。 从上世纪40年代开始，在没有先进的设备，缺乏适用理论的情况下，以传统的“背斜控藏”理论作指导，中国石油人就开始了在四川盆地“找气”的艰难探索，并终于在1964年成功发现我国首个海相整装气田——威远气田，其探明地质储量超过400亿立方米。然而，这并不是完结，而恰恰是开篇。 威远气田坚定了四川石油人的信念，坚信在川中古隆起(亦称乐山—龙女寺古隆起)这个面积超过6万平方公里的大型古隆起下，除威远气田外，还有更大的开发价值。 此后四十多年的时间里，几代石油人先后尝试，几度探索，却始终没有找到预想中的气田“宝藏”。直到2011年的高石1井与2012年的磨溪8井双双获日产超百万立方米高产，磨溪区块龙王庙组气藏进入人们视野。 此时，面临复杂的地质结构，“宝藏”在前，开启“宝藏”的钥匙又在何方？ 在地质勘探亟须理论创新的时刻，中国石油西南油气田公司迅速启动“四川盆地海相碳酸盐岩大型古隆起大气田成藏理论与高效勘探技术”重大专项研究。该研究丰富完善了古老深层碳酸盐气藏的地质理论和配套技术体系，有力支撑了震旦系-下古生界领域的储量攻关，最终有效指导了龙王庙组气藏整体勘探、快速探明。 2013年，仅用一年时间，磨溪区块龙王庙组气藏储量的勘探工作量全部完成，被国家储委认定为我国目前发现的单体规模最大的海相整装气藏，探明地质储量约4403.8亿立方米。2015年，历时三年，龙王庙组气藏开发工程全面建成投产，年产气能力达110亿立方米。龙王庙组一举跻身四川盆地主力气藏行列，大幅提高升川渝地区用气保障能力。 面对如此佳绩，中国石油西南油气田公司没有放松，依旧坚持“创新驱动发展”。马新华在“科技与信息化创新大会”上表示，公司在“十三五”期间，要紧紧围绕建设300亿战略大气区的目标，针对深层、超深层碳酸盐岩气藏复杂地质特点，持续开展油气地质理论、物探技术攻关，力争在龙王庙之后发现2-3个现实的战略接替领域。 众所周知，页岩油气技术革命深刻改变了世界能源格局。中国页岩气起步较晚，2006年才开始页岩气资源的调查研究。中国石油西南油气田公司就是国内首批启动页岩气勘探开发评价工作的企业之一。 2010年4月，西南油气田公司在威远钻成国内第一口页岩气井威201井，同年9月，在长宁钻成宁201井，两口井均获气，证实长宁、威远区块页岩气存在，由此圈定长宁、威远为页岩气勘探开发有利区。2012年3月，国家发改委及国家能源局批准中石油建设长宁—威远页岩气产业化示范区，探索页岩气规模效益开发方法，建立页岩气勘探开发技术标准体系，由中石油西南油气田公司组织实施。 历经十年探索，中国石油西南油气田公司注重引进消化，消化自主创新，率先在国内开展页岩气地质评价、先导试验，突破关键技术瓶颈，形成了页岩气勘探开发六大主体技术系列，构建起页岩气勘探开发标准规范体系，实现了页岩气配套勘探开发技术从无到有的革命性突破。关键工艺、工具、液体实现了国产化，掌握了3500米以浅页岩气勘探开发系列技术。 据介绍，目前，长宁-威远国家级页岩气示范区日产气621万立方米，基本完成年产20亿立方米的目标。 马新华在会上表示，中国石油西南油气田公司在3500米以深页岩气勘探开发方面仍有大量技术难题亟待攻克与破解，公司下一步将实现该技术的突破，同时，完善3500米以浅页岩气勘探开发技术水平，持续降低建产成本，支撑“十三五”页岩气100亿年产能、80亿年产量目标的实现。
中国国际医疗器械合作洽谈会 聚焦医疗器械产业创新
导读：日前，由江苏省医疗器械产业技术创新中心主办的“2016中国国际医疗器械创新合作洽谈会”在苏州高新区开幕。包括中国科学院院士葛均波在内的300多位业内专家、学者，将进行为期两天的交流洽谈。数据显示，在苏州高新区已搭建起近20万平方米的医疗器械研发创新载体。 作为苏州高新区大力发展医疗器械产业的重要国际交流合作平台，第四届中国国际医疗器械创新合作洽谈会紧扣“从创新到产业”的活动主题，行业专家深入探讨心血管临床需求与产业发展趋势、临床导向的医疗器械创新实践等热点问题。同时，大会征集了国内外38个创新项目，并组织其中18个项目进行现场路演。 会议期间，主办方还安排有意向的参会人员与相关项目团队进行对接交流。 医疗器械产业是苏州高新区重点发展的战略性新兴产业。自2008年以来，该区不断加强产业生态环境建设，建设起了近20万平方米的研发创新载体。去年6月，江苏省医疗器械产业技术创新中心在高新区揭牌运行，苏州高新区也因此成为江苏省发展医疗器械产业的唯一专业园区。 “一年一度的医疗器械创新合作洽谈活动，不仅为国内外创新项目提供了一个对接各项资源的交流合作平台，也有效促进了各类创新要素在苏州城西的集聚。”该区相关负责人说。
华北大气污染再加重 治霾升级严打排放超标企业
导读：11月2日，北京气象台拉响霾黄色预警：预计2日至4日，北京大部分地区将现中度霾，局地重度霾。中国环境监测总站的预测也显示，3日至6日，京津冀及周边地区将出现持续静稳天气，不利于大气污染物扩散，部分城市可能出现空气重污染过程。 “进入10月份以来，受各种气象条件影响，京津冀先后3次发生了重污染过程。在这些过程中，环保部启动应对机制，采取积极措施，有效地应对了这些过程。”环保部环境监察局局长田为勇说，在3次重污染过程中，环保部已派出共计22个督查组：第一次8个，第二次6个，此次又派出8个督查组，到京津冀及周边地区约10个城市进行督查，重点是督查预案的执行情况和企业的排放情况。 “与去年相比，虽然10月以来京津冀地区发生重污染过程的频次一样，但是，数据表明峰值已大幅下降。”环保部大气司司长刘炳江介绍。 来自环保部的数据显示，今年1月至10月，京津冀PM2.5平均浓度同比下降14.5%，为59μg/m3；全国338个城市PM2.5的平均浓度同比下降了12.5%，PM10的浓度均值下降9.4%。近三年来的统计也发现，全国74个城市的重污染天数呈逐年减少的态势。 “这些数据说明，近年来，我国在治理大气污染、改善环境空气质量、遏制重污染天气方面取得了一定的效果。”刘炳江告诉记者，今年环保部将在总结去年得失的基础上采取更有力的应对“武器”。即，除了一直在强调的“冬病夏治”，改进最大的三项举措包括错峰生产、散煤替代、“小散乱污”企业清理等。 据了解，在错峰生产方面，具体将涉及水泥、铸造和钢铁企业。从11月1日至明年3月，北京、天津、河北、山东、河南等地的20个城市内，水泥企业一律不得生产；铸造企业，除设施到位、较大规模的，一律停产；不达标的钢铁企业也停产。 在散煤替代的工作上，刘炳江介绍，今年主要在北京南部和河北的廊坊、保定等地，已经完成了50万户150万-200万吨散煤的替代，力度史无前例。 而在“小散乱污”企业清除方面，计划在明年底之前在京津冀地区清除5000多家，今年已经完成了约2600家。“至明年底，将实现1万平方公里的无煤区。”刘炳江说。 “执法也在改进。”田为勇介绍，至今年底，为上述20个城市内的全部高架源安装2500个在线监测设备，目前已对2000多个高架源完成安装。全部安装后完成后，在环保部办公室里，就能够监测到每家企业实时排放的情况，可以及时跟踪、核实处理。同时，将加大刑事处罚的力度。对排污严重超标的，将需追究刑事责任，特别是对于数据造假，下一步将严厉打击。
