基因编辑出新规：拟由卫健委审批 明确管理范畴
2019年2月26日，医政医管局在首页发布通告——《关于生物医学新技术临床应用管理条例(征求意见稿)》(以下简称《应用管理条例》)。在《应用管理条例》指出，为规范生物医学新技术临床研究及转化应用，促进医学进步，保障医疗质量安全，维护人的尊严和生命健康，我委起草了《关于生物医学新技术临床应用管理条例(征求意见稿)》，现向各界人士征求修改意见，以保证立法质量的提高。 意见稿直指“规范生物医学新技术”，很明显是受2018年甚嚣尘上的“贺建奎基因编辑婴儿”一事件的影响。依据该《应用管理条例》，特别指出，在中华人民共和国管理境内从事生物医学新技术临床研究、转化应用及其监督管理者，都应当遵守本条例。对于存在重大伦理问题的，不得随意开展临床研究。 值得注意的是，在《应用管理条例》中，“生物医学新技术”定义为：完成临床研究的，拟作用于细胞、分子水平的，以对疾病作出判断或预防疾病、消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助恢复健康等为目的的医学专业手段和措施。新定义的诞生意味着此后对生物医学新技术的管理范畴更加明确。 此外，《应用管理条例》中还强调了医疗机构的主体责任，将会加大相应违规行为的惩处力度。明确开展临床研究的医疗机构应当具备一定的条件。拟从事临床研究活动的机构，应当具备以下三个条件：三级甲等医院或三级甲等妇幼保健院；有与从事临床研究相适应的资质条件、研究场所、环境条件、设备设施及专业技术人员；有保证临床研究质量安全和伦理适应性及保障受试者健康权益的管理制度与能力条件。 随着新的《应用管理条例》的逐步完善和出台，“基因编辑婴儿”这一类事件将得到有效的规整。生物医学新技术原本是为了更好的保障人类生存的一门新科学，但在一学科却又很容易触及生物伦理的红线。保障生物医学的发展，杜绝类似事件的发生，才是促进人类社会长治久安的基石。未来，无论是机构还是个人，仍需协调好科研与伦理道德之间的关系，且勿以科研为幌失了本心。
助力文物保护 光谱跨界展魅力
光谱仪是科学分析仪器中一大分支，是一种能将成分复杂的光分解为光谱线的科学仪器。通过光谱仪对光信息进行抓取，以照相底片显影，或电脑化自动显示数值仪器显示和分析，从而可以可以测知物品中含有何种元素。这种技术被广泛地应用于遥感卫星、空间探测、军事、污染检测、食品安全检测等领域中。随着光谱技术的不断发展，光谱的应用范围还在不断拓展。 文物光谱有机结合扩展文物鉴定方法 文物保护一直是离我们生活比较远的领域。2016年，一部名叫《我在故宫修文物》的记录片，向我们展示了文物保护领域的冰山一角，也让我们感受到了“文物”这个连字里行间都能洋溢着古典气息的领域与现代科技有机结合带来的惊喜。 在过去很长一段时间里，文物的鉴定、研究全凭人的眼睛和经验，人在文物的鉴定、研究工作中几乎起着决定性作用。随着现代科技的发展，以及基于文物本身的珍贵性和不可破坏性的考量，把科学仪器引入文物保护领域成了必然。 光谱技术是现在文物保护领域进行无损分析的主要手段，通过光谱技术进行数据处理、图像分析，既可以保证鉴定的准确性，又避免了对文物的损坏。其实早在上个世纪50年代，X射线荧光分析技术就已经在考古研究、文物分析中得到了应用，并且之后长时间的实践确实证明了用光谱技术鉴定文物的优越性。 光谱技术在文物鉴定中的应用 如今，光谱在文物鉴定中应用得十分广泛，在材质鉴定、真伪鉴定、年代断定、产地分析、材料来源分析、文物保护，乃至制作工艺分析中，都可以看到光谱的影子。 X射线荧光分析仪被称为是文物保护工作的“眼睛”。利用X射线荧光分析仪，技术工作者除了可以对文物本身进行鉴定外，还可以确定文物未出土时周围土壤的成分和地下水成分，从而研究文物的埋葬环境；根据分析文物材料质变产物的成分，可以推测出文物损坏的过程和机理；在研究文物储藏环境时，也要用X射线荧光分析仪来分析文物周围大气中的气溶胶和化学污染。 拉曼光谱在文物研究中也有着十分重要的地位。拉曼光谱是一种以拉曼散射为基础的分子光谱分析方法，进行分析时样品需求量少，具有较高的空间分辨率，检测过程简单。而且拉曼光谱对被检测样品也是无损的，使用过的样品还可以收集起来再用到别的检测中。正是凭借着这样的优势，拉曼光谱被文物界极为看重。 此外，还有如高光谱成像光谱仪、红外光谱仪等光谱仪器，也凭着自己的优点，在文物界得到了重用。 巨大文化经济价值呼唤光谱行业加快发展步伐 在历史的长河中，中华文化浩如烟海。但随着时代的更迭，大量有形的、无形的遗产被历史的尘埃掩埋，能够被我们了解的只有沧海一粟。文物作为承载了某个时代缩影的载体，对我们回溯历史有着无法估量的价值。因此光谱的发展不仅给文物界带来巨大的惊喜，也给历史学界提供了方便。 除了文化价值，文物的经济价值也颇高。受利益驱使，一些不法商人大肆制造高仿古玩、文物，猛增的赝品严重扰乱着文物界秩序。而光谱等鉴定技术跟不上仿制技术的发展速度是现在文物界既存的事实，所以面对以假乱真的仿制品时，现代科学技术常常无所作为。有专家拿矛、盾作比造假与鉴定，他说造假如矛，愈渐锋利，而鉴定似盾，却犹如薄纸。改变这一局面，现代光谱技术任重道远。对此，加强科研力度，加快光谱技术革新，提高光谱仪器检测能力，是现下光谱行业针对文物界给出的命题需要作出努力的方向。 其实在文物保护的过程中，除了光谱外，还有很多其他的现代科学仪器发挥着重要的作用。正是有了它们的加盟，才让我们能更加轻松地窥探到历史的一角。希望在未来，能有更多先进的科学仪器能进入到文物保护领域，为文物的鉴定、修复提供技术支持。
非洲猪瘟事件突发 食品安全检测仪器作用不容忽视
近期，河南三全食品生产的灌汤水饺被检测出非洲猪瘟病毒核酸阳性，在社会上引起了轩然大波。事实上，在本次水饺事件查出之前，安井股份旗下子公司生产的撒尿牛肉丸就已经疑似查出非洲猪瘟病毒核酸阳性。 食品检测仪器可以通过对食品的成分、微量元素、农药残留、兽药残留、霉菌毒素、食品添加剂和其他有害物质进行分析，为人们的食品安全上把锁。常见的检测仪器主要有：分光光度仪器、原子荧光光谱、电化学分析仪器、原子吸收光谱仪、气相色谱、高效液相色谱等。 在本次突发的事件中，充分暴露了目前我国很多企业对于食品安全检测的重视度并不够的问题。据了解，在事件曝出之后，三全食品购置的的罗氏LightCycler96的荧光定量PCR仪才到货，也就是说，在相关产品被检测出非洲猪瘟病毒核酸阳性前，企业并不具备自检能力及未配齐相关检测设备。 虽然食品安全检测在人们的生活中有很重要的作用，但是人们安全意识的淡薄导致目前食品检测仪器发展的速度并不快。根据前瞻产业研究院的数据显示，近几年，我国食品安全检测行业市场规模近年来增长速度基本保持在20%左右，但整体规模依旧有限。 除了人们的食品安全意识淡薄之外，我国的食品安全检测仪器技术水平和体系建设上还有很大的进步空间。一方面，在技术水平上，国外已经形成了戴安、安捷伦、岛津等大型检测企业，但是在国内，代表着国际水准的企业并不多。 另一方面，我国还没有形成完整的食品安全检测体系。目前，在猪瘟事件中，还没有找到猪瘟的来源。在日本，食品检测行业已经基于全程风险控制修订食品安全基本法并设立了国家食品安全委员会，建立了一个高效的现代食品安全控制体系。 为了推动食品检测的顺利推进，我国也在不断的完善食品安全检测领域相关的标准和规范，接连发布了多项意见稿来完善检测体系。除了在政策上给予支持之外，国家还通过各种食品抽检活动最大限度的保障食品安全问题。 同时，地方上也在通过各种文件的发布，推动食品安全检测体系的建设。近日，河南省正式印发了《河南省食品安全省建设规划》，对2019年-2022年省内的省内安全工作设定了目标和重点工作内容，将从多方面推进安全检测技术的升级，构建以省级检验检测机构为龙头、市级检验检测机构为骨干、区域检验检测机构为补充的食品、农产品安全检验检测体系。 这些措施的实行不仅有利于保障人们的食品安全，也能不断扩大食品安全检测仪器的市场。同时随着这一系列安全事件的突发，人们也能对食品安全检测也能有更多的重视。根据前瞻数据研究院的预测，到2022年，国内食品安全检测行业市场规模将突破1000亿元。 不过，随着食品成分的日益复杂化以及食品平台的多样化，对于检测仪器仪表的精确度和效率等也都提出了新的要求，便携式高精度仪器仪表将会成为重要的发展方向。同时随着大数据等先进技术的推动，食品安全溯源问题由此也引起了人们越来越多的重视，同样也会有更多的发展空间。 对于相关企业来说，要抓住这两方面的机会，实现检测仪器技术的进步，让检测变得更方便，为我国搭建食品安全检测体系打好基础，同时实现自身的快速发展。
创新驱动科技未来 上海净信倾心出战CHINA LAB 2019
继“流浪太阳”短暂闪回，南方又陷入“雨雨雨”之中。不过，连绵阴雨浇不灭参展的热情。2019年2月26日-28日，为期三天的广州国际分析测试及实验室设备展览会暨技术研讨会(CHINALAB2019)在广州保利世贸博览馆盛大召开，吸引了国内外数百家仪器厂商莅临参展。作为一家充满创新活力和想象力的企业，上海净信实业发展有限公司(简称“上海净信”)携三大主打产品远道而来，与海内外客户、业界同行共襄盛举。(展位号：2G01) 上海净信实业发展有限公司(展位号：2G01) 驱动科技，创建未来。CHINALAB立足华南，辐射中国和整个东南亚地区，旨在服务于实验室技术和建设的完整价值链，通过展览会及论坛等形式为实验室领域专业人士提供宣传、贸易、交流、学习的互动平台。历经三十多年品牌积淀，CHINALAB已发展为国内颇具知名度和影响力的实验室仪器及试剂耗材专业展会，成为国内外众多企业发布新产品、新技术的优先选择。 上海净信作为专业从事研磨匀浆粉碎类及通用类实验设备仪器和试剂研发、生产销售及服务的企业，自然不会错过此次盛会。JXFSTPRP-CL全自动样品冷冻研磨仪、UVF智能静音超声波清洗机以及XM-5200ES无极功率可调超声波清洗机悉数亮相，吸引了来往观众的高度关注。 开放、快速、高通量！全自动样品冷冻研磨仪满足所需 样品处理有哪三大关键要素？研磨效率、低温研磨、不破坏样品成分！上海净信带来的这款JXFSTPRP-CL全自动样品冷冻研磨仪一批处理多达192个样品，研磨温度可自定义调节，并且可以低温保护样品成分，恰恰可以满足这些要求。 JXFSTPRP-CL全自动样品冷冻研磨仪 据现场工作人员介绍，该系列冷冻研磨仪是一种开放、快速、高通量的生物样品预处理研磨破碎系统，兼有制冷、大容量功能。通过配套不同的试剂，它可将各种不同来源(包括土壤、植物和动物的组织/器官、孢子、古生物标本等)的样本进行细胞破碎、粉碎匀浆，快速释放出细胞的DNA、RNA和蛋白等，方便后续进行提取和纯化。相比于同类产品，该系列冷冻研磨仪更加省时省力，可高通量处理样品，实验重复性也很好。在清洁方面，样品处于全封闭状态无交叉污染，采用的不锈钢内腔也方便清洁消毒。无刷变频电机使产品噪音低于55db，使用时不必担心噪音污染。为了保证使用的安全性，本产品无需涉及液氮操作和定期维护，也无易损件设计，增加了电磁锁定保护。凭借上述技术优势，该产品可广泛应用于医药、生化、环境、地质等科研领域。 以静音之名而生！UVF智能静音超声波清洗机解决用户痛点 “静音设计，完全以解决用户使用中遇到的痛点而设计的一款超静音超声波设备。”工作人员用一句话概括了UVF智能静音超声波清洗机的特点。作为一款主要应用于大专院校科研单位、生化物理化学医学科研及药厂实验室的科学仪器，UVF智能静音超声波清洗机能够很好地满足专业用户在材料分散、脱气、消泡、乳化、混匀、置换以及细胞粉碎、消毒清洗等方面的使用需求。 UVF智能静音超声波清洗机 究其产品优势，来自于七大设计理念。首先是用户高度关注的静音设计，UVF智能静音系列以静音之名而生，采用了多重降音设计，真正确保低于同类产品26分贝以上；显示屏及操控设计，采用4.3寸背景光液晶显示屏，三色可选清晰明亮，感应触控操作反应灵敏流畅；结构设计方面，产品整机外壳为SUS304不锈钢激光切割一体成型，表面采用抗指纹及疏油污处理；电路设计上，内置德国IBDI的超声发生器芯片，超声电路声能转化效率和频率稳定性高，具有扫频功能；外观采用好看的玻璃面板设计，整机色彩鲜艳亮丽，颇有科技质感；超声功率及频率设计方面，清洗机的每个超声换能器发射功率为50W，频率采用40KHZ，功率40-100%任意调节，超声电路声能转化效率高；温控设计采用PT100高精度温控器，温度准确，实时水温显示，并且加热采用MCH加热片，升温均匀。 据介绍，UVF智能静音超声波清洗机包括XM-5200UVF、XM-250UVF、XM-300UVF等三款型号。用户可根据自身要求进行选择，为自己的实验室挑选一款智能又静音的高品质、高颜值超声波清洗机。 品质由内而外！XM-5200ES超声波清洗机值得信赖 本届CHINALAB值得关注的第三款主打产品是XM-5200ES无极功率可调超声波清洗机，与UVF智能静音超声波清洗机同为上海净信旗下品牌“小美超声”产品。该产品超声发生器核心元件采用德国IBDI核心部件，整机超声音量低于普通超声音量约20分贝以上。超声换能器每个功率达到50W，超声波功率转换效率高，功率不衰减，超声强劲，超声反应效果好。独特散热系统使得元器件工作更稳定，PTC底部贴合加热技术提高了设备的加热效果。 外观方面，产品面板采用了有机玻璃，可直观显示时间、温度、功率灯条；采用固态继电器超声功率线性无极可调；超声波振子采用种钉和胶粘二种工艺，确保换能器不易脱落；整机外壳采用进口雾化不锈钢板激光切割成型，有效防指纹防油污。可以说，XM-5200ES无极功率可调超声波清洗机的设计由内而外都相当用心。 创新成就卓绝上海净信用心打造每一款仪器 JXFSTPRP-CL全自动样品冷冻研磨仪、UVF智能静音超声波清洗机、XM-5200ES无极功率可调超声波清洗机——三款产品各具特色、各有所长，体现了上海净信对产品质量和技术创新的重视。公司成立以来，始终严格按照ISO9001标准生产产品，用料讲究，加工精细，严格检验每一台仪器。凭借稳定的产品质量、完善的售后服务、严谨的工作作风，上海净信先后为中科院、农科院、医科院等高等研究院所以及上海交通大学、复旦大学、浙江大学、香港中文大学、香港理工大学等大专院校的国家重点实验室提供实验室仪器，备受客户青睐。 本届CHINALAB，上海净信展出的各类产品不出所料地受到了来往观众的一致好评，参观咨询的业界客户络绎不绝，成为展会现场一道靓丽的风景线。未来，上海净信还将不断对现有的产品技术进行改善，创造出更多新产品，或者把一些概念性的产品具体化、产业化、市场化。让我们共同期待2020年的重逢，相信上海净信将带给CHINALAB更多惊喜！
中科院高能所千万采购离子术抛光机和原子力显微镜
中国科学院高能物理研究所是中国从事高能物理研究、先进加速器物理与技术研究及开发利用、先进射线技术与应用的综合性研究基地。自建所以来，培养了一批优秀科学家，取得了一批高水平研究成果，研发了许多高技术产品，为国家科技事业发展做出了突出贡献。 高能所开展重大科学和前沿高技术探索，开创并推动了中国的粒子物理实验、粒子天体物理实验、粒子加速器物理与技术、同步辐射技术及应用等学科领域的研究和发展，取得了一批高水平研究成果，引领带动我国相关领域研究进入世界前列，赢得各界高度赞誉。 做好科研研究探索工作，优质的仪器配备必不可少。近日，中国科学院高能物理研究所就“中国科学院高能物理研究所离子束抛光机采购项目”项目(项目编号：OITC-G190360122)和中国科学院高能物理研究所原子力显微镜采购项目”项目(项目编号：OITC-G190360107)完成招标工作。 公告项目显示，本次采购1套离子束抛光机和原子力显微镜。最终苏州至臻精密光学有限公司和纳瑟(上海)纳米科技有限公司分别以748万和184.5万成为采购赢家。 据悉，离子束抛光是六十年代末正式研制成功的精密加工新技术。基于加工精度高、表面质量好、加工材料广泛、加工效率显著提高等性能特点，离子束抛光技术在光学领域中制造精密光学零件、半导体元件、集成电路和精密机械零件的加工中有重耍应用。原子力显微镜提供真正的三维表面图。同时，不需要对样品的任何特殊处理，如镀铜或碳，这种处理对样品会造成不可逆转的伤害。当前在科学研究和工业界广泛使用的扫描力显微镜，其基础就是原子力显微镜。 高能所是我国大科学装置的骨干力量，拥有一系列大科学装置，其中包括正在运行的北京正负电子对撞机/北京谱仪/北京同步辐射装置、西藏羊八井国际宇宙线观测站、大亚湾中微子实验装置等。这些高精尖装置对仪器设备采购提出了庞大的需求。 面向世界科技前沿和国家战略需求，高能所将始终坚持努力提升自主创新能力。在科研基础设施及时完善配备下，相信，高能所“国际一流的高能物理研究中心和大型综合性多学科研究基地”的目标将会渐行渐近。
《地下水环境监测技术规范》等七项环保标准意见稿征集
近年来，随着经济水平的大幅提高，人们对环境安全的需求愈来愈严格。从环保领域密集出台的政策和基础设施完善来看，环境监测领域市场需求呈现井喷之势。 具体来看，随着各领域污染现象严峻，水污染防治、大气污染防治、土壤污染防治、固体废气物污染防治政策加快了步伐，而更为严格的污染物排放和标准为细分领域的产业发展创造了巨大空间。 为贯彻《中华人民共和国环境保护法》，保护生态环境，保障人体健康，提高生态环境管理水平，规范生态环境监测工作，近日，生态环保部决定制定《地下水环境监测技术规范》等七项国家环境保护标准。目前，标准编制单位已完成征求意见稿，截止日期为2019年3月31日，业内人士可献言献策。 公告显示，七项国家环境保护标准征集意见稿包括地下水环境监测技术规范(征求意见稿)；水质浊度的测定浊度计法(征求意见稿)；水质pH值的测定电极法(征求意见稿)；水质急性毒性的测定斑马鱼卵法(征求意见稿)；环境空气和废气颗粒物中砷、硒、铋、锑的测定原子荧光法(征求意见稿)；固定污染源废气氟化氢的测定离子色谱法(征求意见稿)；固定污染源废气甲硫醇等8种含硫有机化合物的测定气袋采样-预浓缩/气相色谱-质谱法(征求意见稿)。 七项国家环境保护标准意见稿涉及地下水环境监测、水质浊度的测定、ph值的测定、水质急性毒性的测定、环境空气和废气、固定污染源废气等相关物质的测定。更为重要的是，涉及浊度计法、原子荧光法、离子色谱法、气质联用法。 以《地下水环境监测技术规范》为例，规范规定了地下水环境监测点布设、环境监测井建设与管理、样品采集和管理、监测 和分析方法选择、监测数据处理、质量保证和质量控制和资料整编等方面的要求。其适用于地下水环境监测，包括区域层面、饮用水源及补给区、污染源及周边等区域的地下水环境的长期监测。
